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新型非典型抗精神病药卡利拉嗪美国FDA批准上市

发布时间：2017-07-25 文章来源：河南省洛阳荣康医院药械科点击量:

卡利拉嗪（cariprazine）为一种新型非典型抗精神病药，是多巴胺D2和D3以及5-HT1A受体部分激动剂，对多巴胺D3受体的选择性相对更高，临床用于精神分裂症和双相障碍的治疗。卡利拉嗪于2015年9月17日由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其上市的剂型为胶囊剂，规格有1.5、3、4.5 和6 mg。
卡利拉嗪治疗精神分裂症和双相Ⅰ型障碍的确切机制尚未完全清楚，可能为多巴胺D2和D3受体以及5-HT1A受体部分激动剂，卡利拉嗪的主要代谢产物为去甲基卡利拉嗪和二去甲基卡利拉嗪，其代谢产物对上述受体的作用与母体药物相似。
在DURGAM等对急性精神分裂症发作期患者进行的为期6周的随机、双盲和安慰剂对照试验中，给予患者低剂量(1.5～4.5mg?d-1)和高剂量(6～12mg?d-1) 卡利拉嗪，对其进行疗效、安全性和耐受性的评价。临床疗效使用阳性和阴性症状量表( Positive and Negative Syndrome Scale ，PANSS) 、临床总体印象-严重程度评价量表（Clinical Global Impression-Severity ，CGI-S）和PANSS分量表进行评价。研究结果表明，卡利拉嗪的2个剂量组在调整后的PANSS总分的变化方面与安慰剂组比较无显著差异；而卡利拉嗪低剂量组与安慰剂组在治疗后比较PANSS总分(P=0.033)和PANSS阴性量表评分(P=0.027)均有显著差异。卡利拉嗪引起的不良反应主要为静坐不能、烦躁、震颤、背痛和锥体外系反应。临床研究表明卡利拉嗪治疗精神分裂症总体有效。
卡利拉嗪用于精神分裂症和躁狂急性期或双相Ⅰ型障碍混合发作的治疗，每日1次口服给药，食物不影响其吸收。精神分裂症：起始剂量为每日1.5mg，第2日可以增至3 mg，以后根据临床疗效和耐受性进行剂量调整，可以给予1.5～3mg的增量，剂量范围为每日1.5～6 mg；双相Ⅰ型障碍躁狂或混合发作：起始剂量为每日1.5mg，第2日可以增至3 mg，以后根据临床疗效和耐受性进行剂量调整，可以给予1.5～3 mg的增量，剂量范围为每日3～6 mg。当卡利拉嗪与CYP3A4强效抑制剂合用时，应该减少卡利拉嗪的剂量，日服用剂量为4.5 mg时应减少至1.5～3 mg，日服用剂量为1.5 mg时应隔日服用，当CYP3A4强效抑制剂撤出时应增加卡利拉嗪的剂量。
卡利拉嗪常见的不良反应有锥体外系症状、静坐不能、消化不良、呕吐、嗜睡和烦躁不安。卡利拉嗪对糖、脂代谢和催乳素分泌无明显影响。孕妇应慎用，目前尚无儿童应用卡利拉嗪的资料，老年人应用卡利拉嗪应谨慎，并在给予起始剂量应使用剂量范围的最低剂量。(摘自《精神药物与临床》)

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